Anbieter deren Produkte für uns nicht eindeutig und nachvollziehbar gekennzeichnet waren haben wir die Möglichkeit zur Stellungnahme gegeben.
Johann Alexander Niernsee KG – Clean&Fresh Desinfektions-Gel
Mag. Vinzenz Schönborn
Regulatory Affairs Manager
"Nifra" Parfumerie Gesellschaft m.b.H.
Das von Ihnen genannte Produkt „Clean&fresh Desinfektions-Gel“, ist ein Biozid Produkt (Produktart 1&2) mit dem Wirkstoff Ethanol. Der Wirkstoff für das Produkt „Clean&fresh Desinfektions-Gel“, ist gemäß Artikel 95 gelistet. Biozid Produkte mit dem Wirkstoff Ethanol dürfen aufgrund der Übergangsregeln des Artikels 89 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 für alte Wirkstoffe in Österreich zulassungsfrei in Verkehr gebracht und verwendet werden. Was die Auslobung und Zusammensetzung vom Produkt betrifft, haben wir uns nach dem Bescheid vom BMK und Vorschlägen der WKO gerichtet.
Certainly – Desinfektionsmittel
Mag. (FH) Benno Hinteregger
TYP GMBH
Das von ihnen angeführte Certainly Desinfektionsmittel EAN 4260493970556 wurde im Zuge der Notverordnung im April 2020 aufgelegt. Hier haben wir einen renommierten Chemiekonzern als Grundstofflieferanten beauftragt uns die von der der baua (Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin) sowie von der WKO empfohlene WHO Ethanolformulierung zur Verfügung zu stellen. Dieses Produkt mit Sicherheitsdatenblatt wurde an das Umweltbundesamt/Biozide geschickt und für verkehrsfähig erklärt. Nach deren Prüfung erhielten wir auch eine Etikettenvorlage der Wirtschaftskammer, die wir umsetzten.
Auf die am Etikett und durch die WKO empfohlene ausgelobte Viruswirksamkeit (SARSCoV2) beziehen wir uns durch die Prüfung dieser Rezeptur auf den BVDV Bovines Virusdiarrhoe-Virus, HCV Hepatitis-C-Virus, MNV murines Norovirus, SARS CoV schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus.
AIR-VAL international – Handygienemittel
Aurora Fuentes
Technical Director
In reference to your email received on November 17, we would like to inform you that the reference P8819 Hand sanitizer Air-Val complies with what is stipulated on the European Regulation 1223/2009 on cosmetic products. The purpose of this product is to be used for hand cleanse in everyday conditions, especially when washing with water and soap is not possible.
Legami Milano - Hand Cleansing Gel Ocean Breeze
Christian Termeer
Das Produkt wird als Kosmetik vermarktet, gerade weil es als solches beworben wird. Alle Produkte mit reinigenden Eigenschaften (sowie unser Handreinigungsgel) werden gemäß EU-Reg. 1223 als kosmetisch eingestuft.
Ein Produkt mit derselben Formulierung kann als Biozid oder als medizinisches Mittel auf den Markt gebracht werden, wenn Sie die desinfizierenden, bakteriziden und viruziden Eigenschaften fördern, die wir nicht hervorgehoben oder beworben haben. Die toxikologische Risikobewertung und der durchgeführte dermatologische Verträglichkeitstest (Patch-Test) bestätigen, dass das Produkt unter den normalen Verwendungsbedingungen für den Endverbraucher völlig sicher ist.
Dr. Bronner - Bio-Lavendel Handhygiene Spray
Dr. Anke Buhl
International Project Manager & Executive Assistant
Tatsächlich befinden wir uns derzeit bereits in einem Überarbeitungsprozess für die Etiketten unserer Hand-Hygienesprays und haben im Zuge dessen u. a. folgende Aussagen und Begriffe angepasst: Die Aussage, dass das Produkt „Auch für Kinderhände geeignet!“ ist, haben wir entfernt. Auch die Erläuterung zum Unternehmen haben wir angepasst und den Begriff „Naturkosmetik“ ersetzt. Zukünftig wird es stattdessen heißen: „Dr. Bronner‘s ist ein Familienunternehmen und produziert umwelt- und sozial verantwortliche Produkte von höchster Qualität.“
Für Ihren Hinweis zur Aufschrift „Bio-Lavendel“ bedanken wir uns. Grundsätzlich legen wir bei Dr. Bronner’s größten Wert darauf, unseren Kundinnen und Kunden Produkte von höchster Qualität anzubieten. Deshalb verwenden wir für unser Hand-Hygienespray, ebenso wie für alle anderen unserer Produkte, bio- und Fair Trade-zertifizierte Inhaltsstoffe.
Anlässlich Ihres Hinweises haben wir auch auf unserer Seite die Rechtslage prüfen lassen und sind zu dem Schluss gekommen, dass wir den Hinweis „Bio-Lavendel“ abändern und zukünftig nur noch die Duftrichtung „Lavendel“ auf der Vorderseite des Produktetiketts ausweisen werden.
Pure Green Med - Reinigendes Hygienegel
Josef Linser
Qualitätssicherung & Regulatory Affairs
Es ist bei dieser Sache nicht unser Ziel dem Endverbraucher ein Biozid mit der Aufmachung eines Kosmetikums zu verkaufen, und umgekehrt. Tatsache ist, dass dieses Produkt mehr Kosmetikum als Biozid ist. Ebenfalls ist Fakt, dass die meisten Händedesinfektionsmittel aufgrund der Wirkstoffe oftmals die Haut angreifen können, gerade bei häufiger Verwendung. Unser reinigendes Hygienegel ist dazu gedacht hier als hautverträgliche, reinigende und pflegende Ergänzung zu dienen und ist auch eindeutig so ausgelobt. Aus unserer Sicht ist die Aufmachung dieses Produktes weder die eines Biozids noch eine irreführende für den Endverbraucher.
Um die vorrangige kosmetische Wirkung auch auf unserer Homepage nochmals eindeutiger hervorzuheben, haben wir hier eine Änderung vorgenommen und versucht eindeutiger klar zu stellen, dass es sich um ein Kosmetikum mit einer entsprechenden sekundärer Wirkung handelt.
Brüder Unterweger - Handhygiene Lotion
Mag. Michael Unterweger
Die Hand Hygiene Lotion ist als Kosmetikum entsprechend der EU-Kosmetik-VO gekennzeichnet. Auf der Vorderseite der Flasche werden die hautpflegenden Eigenschaften mit der Beschreibung „pflegt mit wertvollen Bestandteilen von Kamille“ ausgelobt. Dies bewirbt den wertvollen, hautpflegenden Inhaltsstoff Bisabolol aus Kamille. Auch das enthaltene Glycerin wirkt pflegend. Auf der Rückseite der Flasche wird dieser Satz zur Hautpflege wiederholt und ergänzt um die Angabe „fördert die Durchblutung der Haut“, diese Wirkung ist auf den Alkoholgehalt zurück zu führen. Beide Eigenschaften – Hautpflege und Durchblutungsförderung – sind typische Merkmale von Kosmetika.
Der hohe Alkoholgehalt von über 80% ist ebenfalls nicht untypisch für Kosmetika und wird z. B. bei Einreibungen und Parfums, die ebenfalls als Kosmetika vertrieben werden, auch erreicht. An keiner Stelle erwähnt das Etikett eine desinfizierende Wirkung.
Die Weltgesundheitsorganisation WHO empfiehlt in der Publikation von 2010 „WHO monographs on medicinal plants commonly used in the Newly Independent States (NIS)“ den Einsatz von Kamillenextrakt und des darin enthaltenen Bisabolols zur Hautpflege. Um Missverständnisse bei unseren Kunden zu vermeiden, werden wir jedoch den Satz „Hergestellt nach Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation (WHO)“ auf der Rückseite der Flasche vorsorglich bei Neubestellung der Etiketten entfernen. Wir sehen darin kein Eingeständnis einer falschen Kennzeichnung, denn die Auslobung als Kosmetikum ist eindeutig, möchten jedoch Irreführungen vorbeugen.
HAAN - Hydrating Hand Sanitizer Citrus Noon
Geralf Zimmermann
HAAN Germany, Austria and Benelux
Entsprechend der uns vorgegebenen Richtlinien haben wir die Registrierung vorgenommen, haben bis dato aber nie die Anforderungen erhalten, dass dies explizit auf dem Label ausgewiesen werden muss. Das Label kann ausgeklappt werden, wo jegliche Informationen stehen.
Unique Care - Handhygiene Gel
Stefan Neider
CEO / Geschäftsführer
Das angesprochene Produkt wurde in der Anfangsphase nah Ausbruch der Coronakrise in Italien produziert. Die Notwendigkeit sehr rasch unseren Konsumenten-Produkte zur Handdesinfektion zur Verfügung zu stellen, war hoch,- der Druck enorm. Aufgrund dieses Zeitdrucks haben wir verabsäumt das Produkt Unique Care Handgel als Biozid auszuloben, was es jedoch definitiv ist.
Auch wenn die INCI (Inhaltstoffe) aufgedruckt worden sind (eine Zusatzinformation, die damals aufgrund eines Versehens zusätzlich aufgedruckt wurde, obwohl diese bei Bioziden gar nicht notwendig ist). Das tut uns wirklich leid, weil wir keine Verwirrung stiften wollten. Wichtig ist jedoch, dass die Substanz Triclosan nicht der biozide Wirkstoff ist, sondern das Ethanol mit 62% des Inhalts. Somit ist das Produkt KEIN Kosmetikum, sondern ein Biozid.
Mit BIPA haben wir vereinbart, dass eine Information an alle Filialmitarbeiter/innen geht, um den Kunden zu bestätigen, dass der Artikel ein Biozid aber kein Kosmetikum ist.